Job Information
Stryker Senior Specialist, Safety Vigilance in Tokyo, Japan
We are excited to be named one of the World’s Best Workplaces by Fortune Magazine!
We are proud to offer you our total rewards package which includes bonuses, healthcare, insurance benefits, retirement programs, wellness programs, as well as service and performance awards – not to mention various social and recreational activities, all of which are location specific.
マネジャーの少ない指導の下、薬機法全般についての知識と経験を有し、円滑な品質保証業務の遂行を目的とする。
当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。
・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務
・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む)
-行政当局への不具合報告ならびに渉外
-苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成
-当社システムを利用した安全管理情報の処理及び管理
-社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う)
・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立)
・その他渉外(行政対応、業界対応)
Qualification
業務知識
・医薬品医療機器等法全般の理解
・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め問題なく実施できる)
・ビジネス文書作成スキル
・一般的なPCスキル(エクセルのVLOOKUP関数や、ピボットテーブル等の実務経験がある)および、新たなシステムなどを学ぶ意欲、興味がある。
・社内外とのコミュニケーションスキル
・強力なプロジェクトマネジメントスキル
Education and experience
・QA/VS/QC経験3年以上、・医療機器に関する知識・経験があれば望ましい。
Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually.
Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.
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