Easter Seals Jobs

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cold Room/Freezers -22degreesF/-6degrees C, Office, Warehouse, Will work with hazardous/toxic materials

Job Description

【職務概要】

フィッシャークリニカルサービシズで決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、治験薬の保管・配送を品質面から確立すること。 フィッシャークリニカルサービシズの決められた手順と方針、cGMP、cGDP、および規制要件に従って、FCSジャパンの品質システムを維持すること。顧客、社内外の関係者と品質関連事項について連絡を取り合う。

【業務内容】

• 臨床試験のサプライチェーン活動に適用される社内基準、国内および国際的な品質およびGMPガイドラインに求められるコンプライアンスを確保し、重要な改善を推進する。

• 顧客、サプライヤー、社内関係者に対し、規制・品質に関する指導・助言を行う。

• 社内外の監査に対応し、監査での指摘事項や改善をフォローアップする。

• 品質マネジメントシステムで求められる品質活動を実施する。

• 業務に影響を及ぼす規制・品質問題に関連する事項を見出し、その解決策対応策についてパートナーとして関わる。　

• プロセスパフォーマンス、製品品質、医薬品品質システムの品質レビューに責任を持ち、継続的な改善をサポートする。

• 品質問題を適切なレベルの経営陣に提起するために、エスカレーションプロセスを理解し、タイムリーで効果的なコミュニケーションを心がける。

• ラインマネージャーから指示された業務について適宜対応する。

• 品質マネージャ―不在の際には、管理薬剤師として業務を遂行する。

【応募条件/活かせる経験・スキル】

• 生命科学または関連する医療/薬学/品質保証および規制関連の学士号以上または同等の経験

• 薬剤師免許（必須）

• GCP/GMP環境下でのQAまたは製造職での経験あれば尚可

• 規則や方針に基づいて、自身の意思決定と分析力を行使し、複雑な問題やプロジェクトを遂行した経験

• プレッシャーの中でも自律的に働き、複数のタスクを効果的に処理できる方歓迎

• 優れた組織能力（チームワーク）を発揮できる方

• 正確性、品質への取り組みに対して細部への注意を払うことができる方

• 日本語でのコミュニケーション能力ある方

• 英語での基本的なコミュニケーション能力ある方

【勤務形態】オンサイト勤務

【福利厚生】

競争力のある報酬、年次インセンティブプランのボーナス、医療保険、従業員福利厚生を提供しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、革新的で将来志向のある組織での雇用、優れたキャリアと成長の見通しを提供しています。私たちは、誠実さ、熱意、イノベーション、関与を重視するエキサイティングな企業文化を提供しています！

私たちの使命は、お客様に世界をより健康で清潔で安全なものにすることです。私たちの同僚が私たちと一緒に働く5つの理由を説明する様子をご覧ください。10万人以上の同僚からなる一つのチームとして、私たちは共通の価値観を共有しています-誠実さ、熱意、イノベーション、関与-研究の加速、複雑な科学的課題の解決、技術革新の推進、および必要な患者のサポートに取り組んでいます。多様な経験、背景、視点が尊重されるサーモフィッシャーサイエンティフィックで#StartYourStoryを始めましょう。

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アクセシビリティ/障害者支援 障害を持つ求職者の方へ：

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*この電話番号は、求職者が障害を持ち、求人応募プロセスでアクセシビリティの支援や配慮が必要な場合にのみご利用いただけます。キャリアウェブサイトへのアクセスができない、応募の追跡、その他障害に関係しない技術的な問題などの目的で残されたメッセージには対応できません。

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