Job Information
J&J Family of Companies [MedTech] Staff, Quality Assurance (Ethicon Group) in Tokyo, Japan
[MedTech] Staff, Quality Assurance (Ethicon Group) - 2406195956W
Description
JJKK MEDTECH Commercial QualityのQA Ethicon WC/Bio担当として品質保証業務を行う。
主な責務:
・製品不良、顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善
〇顧客苦情の受理、製造元への報告、調査結果のまとめ、顧客向け報告書の作成
〇海外製造元との協議、改善依頼
〇社内外の関係部門との連携、調整
〇データ分析
・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造元、安全管理部門、マーケティング部門など)
〇厚生労働省令、ISO13485などに基づく品質保証業務
〇新製品、改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築
〇製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案
〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務
〇行政への報告
・法規制及びCorporate Standardに沿った品質システムの維持、管理
〇文書管理(規定書、手順書、製品標準書の作成・改訂)
〇教育訓練
〇変更管理
〇社内外の監査対応
〇社内のその他QMS活動のサポート
Qualifications
<職務経験>
・薬事申請、業態管理、品質保証、品質管理、安全管理、変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験
・Ethicon製品(特にWC/Bio製品)を取り扱った何らかの実務経験
<必要とする能力・スキル>
・問題解決遂行のための洞察力/責任感/行動力/リーダーシップ
・高いコミュニケーション能力
・情報処理及び推定能力
・論理的な思考と分析力
・PCに関する全般的なスキル
・英語力(読解力、会話力:TOEIC 600点以上)
Primary Location Asia Pacific-Japan-Tokyo-To-Chiyoda
Organization Johnson & Johnson K.K. (8235)
Job Function Customer/Commercial Quality
Req ID: 2406195956W
J&J Family of Companies
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