Job Information
Fresenius Medical Care North America Qualitätsingenieur/ -manager (m/w/d) in St. Wendel, Germany
Ihre Aufgabe
Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen, Prozessen und Methoden nach aktuellen regulatorischen Vorgaben in Form von OQ-P & PQ/PPQ
Dokumentation und Optimierung des Knowhow bzgl. Best-Practices im BSL hinsichtlich der Standardprozesse und Prüfmethoden
Optimierung technischer und organisatorischer Abläufe, Projektarbeit
(Mit-) Entwicklung von Q-Standards
Ihr Profil
Ingenieur-/ naturwissenschaftliches- oder pharmazeutisches Studium
Kenntnisse in Projektmanagement
Know-how in Qualifizierung , Validierung und Kalibrierung
Kenntnisse in GMP-konformer Dokumentation
Kenntnisse über Hygiene und Arbeitssicherheit
Hohe Flexibilität und Einsatzbereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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