Easter Seals Jobs

A sua missão será:

Supervisão do time de analistas de laboratório no cumprimento das análises e liberações de matérias primas e produtos acabados dentro do prazo estabelecido. Supervisão do programa de estabilidade dos produtos farmacêuticos produzidos no site de Paulinia. Atendimento aos requisitos de GMP de órgãos regulatórios internacionais.

Papéis e Responsabilidades:

• Recepção, integração e treinamento novos analistas na função.

• Supervisionar o time de analistas com objetivo de desenvolvimento de talentos.

• Supervisionar o reporte de dados analíticos com exatidão dentro do prazo.

• Garantir o report de resultados dos tempos dos estudos de estabilidade dos produtos.

• Garantir atendimento da programação de análise seguindo o trabalho padrão.

• Gerenciar investigações de desvios e implementação de ações corretivas e preventivas.

• Suportar validações e transferências analíticas para novos produtos e métodos.

• Garantir atendimento de requerimentos de HSE de todo o time analítico.

• Garantir atendimento aos requerimentos de integridade de dados.

• Suportar status do site em auditoria regulatorios internacionais e nacionais.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Curso superior completo em química, engenharia química, farmácia ou areas correlatas.

• Experiencia em análises físico-químicas.

• Conhecimento em técnicas de HPLC, dissolução, Karl Fischer.

• Contar com investigação Analítica (OOX).

• Conhecimento em ferramentas de qualidade: desvios, change control, CAPA, análise de risco, Ishikawa, FMEA, etc.

• Conhecimento em boas práticas de laboratório, boas práticas de fabricação e data integrity, rastreabilidade e boas práticas de documentação.

• Conhecimento em pacote Office.

• Inglês: avançado.

Desejáveis:

• Experiencia em auditorias regulatorias.

• Conhecimento em SAP/ Empower/ TrackWise/ LIMS.

• Contar com cursos de melhoria contínua (Lean, Green Belt, etc).

• Experiência em industria farmacêutica ou veterinária.

• Experiência anterior como supervisor de laboratório ou controle de qualidade.

• Contar com gestão de conflito – seja entre pares, liderados, clientes internos e externos.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.