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Job Information

ICON Clinical Research Clinical Associate in Montreal, Canada

At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives.

Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery, Collaboration, Partnership and Integrity. We want to be the Clinical Research Organisation that delivers excellence to our clients and to patients at every touch-point. In short, to be the partner of choice in drug development.

That’s our vision. We’re driven by it. And we need talented people who share it.

If you’re as driven as we are, join us. You’ll be working in a dynamic and supportive environment, with some of the brightest and the friendliest people in the sector, and you’ll be helping shape an industry.

Role Summary: To be an integral part of the study team whilst acquiring clinical and corporate knowledge of clinical clinical trial conduct. Provide administrative support to the Project Manager(s), Clinical Trial Manager(s), and/or sites, with emphasis on driving global inspection readiness.

The role:

• MUST be fluent in French and English

To be an integral part of the study team whilst acquiring clinical and corporate knowledge of clinical trial conduct.

• Provide administrative support to the Project Manager(s), Clinical Trial Manager(s) and/or sites, with emphasis on driving global inspection readiness. • Recognize, exemplify and adhere to ICON's values which center around our culture of accountability, integrity, partnership, collaboration and excellence in delivery.

• As a member of staff, the employee is expected to embrace and contribute to our culture of process improvement with a focus on streamlining our processes adding value to our business and meeting client needs

• This is a developmental role which requires extensive training. An ability and willingness to travel (drive and fly) as needed for this role and at least 60% of the time for future roles is required.

• *To acquire knowledge of ICH GCP, the conduct of clinical trials and governing regulations, relevant ICON SOPs, ICON internal tracking systems and client SOPs / client systems (when applicable)

• *To assist the project teams with the set-up, organization and maintenance of clinical study documentation (e.g. Study Files, CRFs, etc.) and guidelines (as appropriate) including preparation for internal/external audits, final reconciliation and archival

• *To assist in the processing of Data Collection Forms i.e. log in, tracking, quality control as appropriate for the study

• *To share responsibility in the quality control audits of clinical study documentation (e.g. Study Files, CRF Files, Monitoring Files, etc.) to ensure study files are inspection ready at all times

• *To facilitate and coordinate ordering/dispatching and tracking of trial materials (e.g. CRFs, diary cards, lab supplies, drug supplies, and study binders) as appropriate

• *To assist project teams with trial progress tracking by updating the Clinical Trial Management systems, providing access to study/client systems (as appropriate)

• To run, review and analyze study reports for accuracy and work with the project teams to ensure updates are completed correctly

• To assist in coordination of site/ study related payments, if applicable

• *To contact and serve as a contact for clinical sites for basic requests (e.g., enrollment updates, missing documentation, meeting arrangements, etc.)

• *To assist in the tracking and distribution of safety reports

• To coordinate document translation, if required

• To assist with, and attend the Project team meetings, and corresponding activities preparation, generation of meeting minutes and agendas

• To assist in the production of slides, overheads, etc., as needed for project, departmental, sponsor and/or business development presentations

• To assist with the coordination of various status and tracking reports including but not limited to team member tracking and training

• To work in collaboration with internal and external colleagues to meet project objectives and timelines

• To keep the Project Manager / Project Director / Clinical Operations Designee informed of any issues within the Project Team which require attention

• To maintain client and patient confidentiality

• Other duties as assigned

• Bachelor’s degree or local equivalent, in life sciences or related discipline + (associates degree in nursing also applicable)

Benefits of Working in ICON:

Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a culture that rewards high performance and nurtures talent.

We offer very competitive salary packages. And to keep them competitive, we regularly benchmark them against our competitors. Our annual bonuses reflect delivery of performance goals – both ours and yours.

We also provide a range of health-related benefits to employees and their families and offer competitive retirement plans – and related benefits such as life assurance – so you can save and plan with confidence for the years ahead.

But beyond the competitive salaries and comprehensive benefits, you’ll benefit from an environment where you are encouraged to fulfil your sense of purpose and drive lasting change.

ICON is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.

Chez ICON, ce sont nos collaborateurs qui nous distinguent des autres organisations. La diversité de nos équipes nous permet d’être un meilleur partenaire pour nos clients et nous aide à remplir notre mission, qui consiste à faire progresser et améliorer la vie des patients.

Notre culture « Tirez-en parti » s’appuie sur quatre valeurs clés qui nous rassemblent en tant qu’individus et nous distinguent en tant qu'organisation : Responsabilisation et exécution, collaboration, partenariat et intégrité. Nous voulons devenir l’organisation de recherche clinique qui offre de l'excellence à nos clients et aux patients à chaque point de contact. En bref, être le partenaire de choix dans le développement de médicaments.

Il s’agit de notre vision. C’est ce qui nous motive. Et nous recherchons des individus talentueux qui partagent la même vision.

Si vous êtes aussi motivé(e) que nous, rejoignez-nous. Vous travaillerez dans un environnement dynamique et propice au développement, parmi les acteurs les plus brillants et les plus bienveillants du secteur, et vous contribuerez à façonner toute une industrie.

Résumé du poste : Faire partie intégrante du personnel de l’étude tout en acquérant des connaissances cliniques et organisationnelles en matière de conduite d’essais cliniques. Fournir un soutien administratif au(x) gestionnaire(s) de projet, au(x) gestionnaire(s) d’essai clinique ou aux centres, en mettant l’accent sur la préparation à l’inspection à l’échelle mondiale.

Le poste :

• DOIT parler couramment le français et l’anglais.

• Faire partie intégrante du personnel de l’étude tout en acquérant des connaissances cliniques et organisationnelles en matière de conduite d’essais cliniques.

• Fournir un soutien administratif au(x) gestionnaire(s) de projet, au(x) gestionnaire(s) d’essai clinique ou aux centres, en mettant l’accent sur la préparation à l’inspection à l’échelle mondiale. • Reconnaître, incarner et adhérer aux valeurs d’ICON qui s'articulent autour de notre culture de responsabilité, d'intégrité, de partenariat, de collaboration et d'excellence dans l’exécution.

• En tant que membre du personnel, l’employé(e) doit adopter notre culture d’amélioration des processus et y contribuer, en mettant l’accent sur la rationalisation de nos processus, afin d’ajouter de la valeur à nos affaires et de répondre aux besoins des clients.

• Il s’agit d’un poste évolutif qui nécessite une formation approfondie. Être en mesure et disposé(e) à se déplacer (en voiture et en avion) selon les besoins de ce poste, et au moins 60 % du temps pour des postes futurs, est nécessaire.

• * Acquérir des connaissances relatives aux BPC de la CIH, à la conduite d’essais cliniques et à la réglementation en vigueur, aux PON d’ICON, aux systèmes de suivi internes d’ICON et aux PON des clients/systèmes des clients (le cas échéant).

• * Aider les équipes de projet dans la mise en place, l’organisation et la maintenance de la documentation des études cliniques (p .ex. dossiers d’étude, cahiers d'observation, etc.) et des lignes directrices (le cas échéant), y compris la préparation des vérifications internes/externes, le bilan comparatif final et l'archivage.

• * Aider au traitement des formulaires de collecte de données, c.-à-d. l’enregistrement, le suivi, le contrôle de la qualité, selon les besoins de l’étude.

• * Partager la responsabilité des vérifications de contrôle de la qualité de la documentation relative aux études cliniques (p. ex. dossiers d’étude, fichiers de cahier d’observation, dossiers de surveillance, etc.), afin de s’assurer que les dossiers d’étude sont prêts à tout moment pour inspection.

• * Faciliter et coordonner les commandes / expéditions et le suivi du matériel d’essai (p. ex. cahiers d’observation, journaux, fournitures de laboratoire, médicaments et classeurs de l’étude), le cas échéant.

• * Assister les équipes de projet dans le suivi de l’avancement des essais en mettant à jour les systèmes de gestion des essais cliniques et en fournissant un accès aux systèmes de l’étude/du client (le cas échéant).

• Exécuter, examiner et analyser les rapports de l’étude pour en vérifier l'exactitude, et collaborer avec les équipes de projet pour s'assurer que les mises à jour sont effectuées correctement.

• Aider à la coordination des paiements liés au centre ou à l’étude, le cas échéant.

• * Communiquer avec les centres cliniques et servir de personne-ressource pour les demandes de base (p. ex. mise à jour des inscriptions, documents manquants, etc.).

• * Aider au suivi et à la distribution des rapports d’innocuité.

• Coordonner la traduction des documents, le cas échéant.

• Assister et participer aux réunions de l’équipe de projet, ainsi qu’aux activités correspondantes : préparation, rédaction des procès-verbaux et ordres du jour des réunions.

• Aider à la production de diapositives, de rétroprojections, etc., en fonction des besoins pour les présentations des projets, des départements, du promoteur ou du développement des affaires.

• Contribuer à la coordination de divers rapports d’état et de suivi, y compris, mais sans s’y limiter, le suivi et la formation des membres de l'équipe.

• Travailler en collaboration avec des collègues internes et externes, afin de respecter les objectifs et les délais des projets.

• Tenir le chef de projet, le directeur de projet ou la personne désignée pour les opérations cliniques informés de tout problème nécessitant une attention particulière au sein de l’équipe de projet.

• Respecter la confidentialité des clients et des patients.

• Autres tâches attribuées.

• Diplôme de baccalauréat ou équivalent local, en sciences de la vie ou dans une discipline connexe + (diplôme associé en soins infirmiers également applicable).

Avantages de travailler chez ICON :

Notre réussite dépend de la qualité de notre personnel. C’est la raison pour laquelle nous avons priorisé l’établissement d’une culture qui récompense un rendement élevé et favorise l'épanouissement des talents.

Nous offrons des salaires très compétitifs. Et pour qu’ils restent compétitifs, nous les comparons régulièrement à ceux de nos concurrents. Nos primes annuelles reflètent l’atteinte d’objectifs de rendement : les nôtres et les vôtres.

Nous fournissons également une gamme d’avantages sociaux en matière de santé aux employés et à leurs familles, et offrons des régimes de retraite compétitifs (et des prestations connexes comme l’assurance-vie), afin que vous puissiez épargner et planifier en toute confiance pour les années à venir.

Mais au-delà des salaires compétitifs et d’un ensemble complet d’avantages sociaux, vous tirerez profit d’un environnement où vous serez encouragé(e) à vous épanouir et à susciter des changements durables.

ICON est un employeur inclusif qui adhère aux principes d’équité en matière d'emploi et s'engage à offrir un lieu de travail exempt de toute discrimination et de tout harcèlement. Tous les candidats qualifiés recevront une égalité de traitement en matière d’emploi, sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, d'origine nationale, de handicap ou de statut d'ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un état de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie quelconque de la procédure de candidature ou pour exécuter les fonctions essentielles d'un poste, veuillez nous en informer en remplissant le formulaire ci-dessous.

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