Easter Seals Jobs

La Posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación. Cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades:

• Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.

• Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.

• Realizar recorridos en los procesos de las áreas de producción y acondicionamiento, con la finalidad de detectar cualquier aspecto de incumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, estatus de gráneles, ordenes de producción y acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calificaciones, calibraciones, identificación de los cuartos de producción, entre otros.

• Realizar la revisión de expedientes de producto, revisión de correcciones/observaciones documentales, así como dictamen de lotes en el sistema ERP. Entregar los expedientes de productos dictaminados, al archivo de Sistemas de Calidad para su resguardo.

• Evaluar las condiciones indicadas en los documentos relacionados con un lote de producto al momento de hacer su revisión, para identificar la presencia de desviaciones y/o eventos.

• Administración de los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto. Mediante los sistemas de calidad gestionar la mejora continua de los procesos productivos.

• Seguimiento al cumplimiento en tiempo de las acciones relacionadas al producto establecidas en los sistemas de Calidad con los responsables de estas mismas hasta su cierre, así como su revisión y cierre para asegurar el cumplimiento con los procedimientos corporativos y locales.

• Realizar Investigaciones relacionadas a Quejas técnicas de producto.

• Revisión de los protocolos y reportes emitidos por Servicios Técnicos Analíticos.

• Revisión de procedimientos de fabricación.

• Emisión y revisión de procedimientos de trabajo y Normalizados de operación.

• Revisión de reportes de estabilidad de producto.

Requisitos:

• Profesionales con título y cédula en las siguientes licenciaturas: química, farmacológica, ingenierías.

• Poseer de 2 a 3 años de experiencia en cualquiera de las áreas de calidad, producción, validación e ingeniería en sector farmacéutico enfocado en la validación de equipos.

• Tener conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.

• Inglés: intermedio.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.