Easter Seals Jobs

Hauptaufgaben:

• Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse ihres Verantwortungsbereichs

• Sie sind verantwortlich für die fachliche Führung der QA Assistenz des Bereichs

• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA Maßnahmen

• Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, z.B. Transportvalidierungen, Temperaturmapping, Sterilisationsvalidierungen

• Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und –fragestellungen im Betrieb

• Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten wie z.B. Jahresberichte des Temperaturmonitorings Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Logbücher, SOPs, Checklisten, ASR

• Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten

• Schulung, Qualifizierung von Kollegen

• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Prozesse und Validierung/Qualifizierung

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- / Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QA; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 4 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control im GMP regulierten Umfeld

• Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld

Technische Fähigkeiten/ Soziale Kompetenzen

• Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke

• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen

• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

• Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

Sprachen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken .

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) sowie unter www.sanofi.de (https://www.sanofi.de/de/karriere/leben-arbeiten/vielfalt-inklusion) erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Pursue progress , discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) !

Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions.

With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo)

As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live.

All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)