Job Information
Integra LifeSciences quality control senior operator (H/F) in FR, France
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Joining us is a chance for you to do important work that creates change and shapes the future of healthcare. Thinking differently is what we do best. To us, change equals opportunity. Every day, more than 4,000 of us are challenging what’s possible and making headway to help improve outcomes.
L’Opérateur/Technicien Contrôle Qualité effectue le contrôle à réception / en cours et/ou final et assure une conformité des matières premières / composants / produits finis achetés ou fabriqués conformément aux spécifications établies.
CONNAISSANCES PROFESSIONNELLES SPECIFIQUES
Connaitre les produits de la gamme Micro-France, leurs étapes de fabrication et les techniques spécifiques à leurs contrôles
Pratique d’ERP, Word, Excel et autres éléments de la suite Office
Connaitre la réglementation des dispositifs médicaux et/ou savoir où chercher l'information (ISO 13485, MDSAP, ISO 2859)
Comprendre la norme ISO 2859-1 (règles d'échantillonnage pour les contrôles)
Avoir une aisance relationnelle transverse, savoir prendre du recul et remonter les difficultés
Utiliser des outils de mesure (CME) conformément aux instructions de contrôle
Savoir lire un plan dimensionnel
Savoir lire des spécifications
DESCRIPTION DES ACTIVITES SIGNIFICATIVES
L’activité nécessite la réalisation d’activités similaires, l’identification des anomalies, la mise en œuvre de modes opératoires répertoriés :
Conformément aux procédures et instructions, réalise la libération des matières premières et composants et produits finis sous traités
Réalise la libération des dossiers de lots de produits finis et SAV
Contrôle sur échantillonnage et selon les instructions les matières premières et composants et produits finis (lire un plan et des spécifications et utiliser des outils de mesure adaptés au contrôle)
Réalise un audit flash selon le plan d’audit défini avec le Superviseur Qualité Système
Présente son activité aux auditeurs et inspecteurs lors des audits et inspections
Mets en quarantaine des produits finis impliqués par une non-conformité
Mets en quarantaine des matières premières et composants impliqués par une non-conformité
Mets en prison des produits en attente d'investigation
Relaye la culture qualité au sein du site
Est support technique pour la documentation associée au poste de travail
Mets à jour un ou plusieurs indicateurs permettant le suivi de l'activité
Maintien les instructions de travail à jour : mettre à jour les instructions de travail et/ou alerter la hiérarchie des dérives identifiées
Conditionnement des produits distribués
Mise en quarantaine ou prison des produits présentant une anomalie
Stopper la réception après accord avec la hiérarchie en cas de problématique qualité détectée lors d’un contrôle
Assure le contrôle selon le plan d’échantillonnage
Prendre toute décision liée à son périmètre d’organisation pour respecter les engagements concernant la Qualité des produits livrés, la sécurité des patients, les délais de production
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