Job Information
Takeda Pharmaceuticals RWE Manager, Medical, Beijing in Beijing, China
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Job Description
主要职责
与中国医学部TA/ME/MI&C/HEOR&RWE合作,就相关RWS(包括上市后研究[PMS])的研究设计、方案、结果解读(如ITC)、研究报告和发表物等给出意见建议,提供专业技术支持。
与GEO/GEM-HQ及TA就Global brands产品的研究计划,如流行病学、疾病自然史、治疗模式等,定期沟通,参加Evidence Gap Analysis & Planning Workshop、GEM Evidence Generation and Publications Network Meeting、上市计划会议、品牌计划会议(BP)等,发现中国数据和证据的欠缺之处,了解Global的研究计划及其进度,与TA一起评估中国加入研究项目的可行性,以尽早参与。
与GEO/GEM-HQ定期联络,更新Global的RWE培训资料、结构化课程、最佳实践等内容。开发并更新中国的RWE资料,为不同的人员(如MA、MSL、HEOR、non-field)明确适当的培训材料、最佳实践。进行有效的内外部分享和培训。追踪、评价RWE资料的使用效率。
解读中国RWE政策、预测趋势,明晰中国现在及未来对RWE的切实需要,与HEOR&RWE Head、TA、ME及其他相关团队合作,协助设立清晰的RWE愿景和战略,制定短期和长期的RWE能力建设计划,建立RWS内外部流程。
了解中国的数据库(secondary database)现状,建立真实世界数据库的数据库/集。为TA提供回顾性数据库分析的探索性、可行性建议。
识别流行病学、RWE专家(KOLs),开展并维持与KOLs的高质量的学术互动。
Qualifications & Skills:b
任职要求
教育背景
(药物)流行病学、(生物)统计学、Health Outcomes、公共卫生等专业,硕士或以上学历
相关领域工作经验
制药公司、咨询公司或研究院所等,至少5年的RWE相关工作经验
专业知识与技能
RWS/非干预性/观察性研究、流行病学、药物流行病学、研究方法(research methods)、健康结果/结局研究、生物统计学、数据科学知识(比如间接治疗比较(ITC)、PCT (pragmatic clinical trial)、倾向评分匹配(PSM)、RWE与RCT研究结果的比较和解读、回顾性数据库分析
熟悉国家监管部门对RWD/RWS/RWE和药物警戒的政策法规
熟知内外部的真实世界数据源/库,具备”secondary data first” mentality
能独立制定针对公司重点产品的RWE策略和计划
具备商业敏锐度
熟悉RWE学术界的主要专家并能展开合作
熟悉药企内部RWS审批流程
团队合作精神,良好的沟通交流能力和演讲技巧:能够有效的沟通RWE战略和计划,领导团队会议开展富有成效的讨论并达成一致
有效管理并解决问题
中英文听说读写能力
Locations
CHN - Beijing - Commercial
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
Takeda Pharmaceuticals
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