Easter Seals Jobs

Investigation coordinator CAR-T - 2406202286W

Description

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com

Je komt als investigation coordinator terecht in het Quality Control team van het Janssen CAR-T departement in Beerse. CAR-T is een innovatieve behandeling tegen bloedkanker, die gebruik maakt van de kracht van het eigen immuunsysteem van de patiënt. T-cellen van de patiënt worden genetisch gemodificeerd om de kankercellen te elimineren. Deze vooruitstrevende technologie biedt hoopvolle vooruitzichten aan patiënten bij wie andere therapieën geen of onvoldoende resultaat behalen.

We werken dan ook met veel gedrevenheid aan de uitbouw van onze capaciteit voor CAR-T behandelingen in Europa, zowel op onze bestaande site in Beerse als in Gent, waar we volop bouwen aan een nieuwe productiesite.

Daarvoor zoeken we straffe talenten, die staan te springen om mee te werken aan deze vernieuwende en hoopgevende onderneming. Als investigation coordinator ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van het QC team door het inhoudelijk behandelen van labo gerelateerde afwijkingen en change controls. Samen met je collega’s werk je aan het continu verbeteren van het geldende kwaliteitsniveau binnen de labo´s. Het betreft een vaste positie in dagdienst.

Wat doe jij:

• Het ondersteunen van de dagelijkse werkzaamheden binnen QC. Je werkt hiervoor nauw samen met leidinggevenden, analisten, productie, warehouse en QA.

• Het leiden van complexe onderzoeken en het schrijven van een finaal onderzoeksrapport aan de hand van een doorgedreven oorzaakanalyse.

• Je definieert, implementeert correctieve acties en volgt de effectiviteit hiervan op, je verzekert hierbij een tijdige uitvoering en afsluiting. Indien het een afdelingsoverschrijdend QC onderzoek betreft, verzorg je de aansturing van een multi-disciplinair team. Je bent de QC vertegenwoordiger in afdelingsoverschrijdende productie/warehouse onderzoeken.

• Het ondersteunen, initiëren en implementeren van verbeteringsprojecten voor het team op vlak van veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en klantenteveredenheid.

• Het voorzien van trainingen/awareness sessies binnen QC.

• Het ondersteunen tijdens health authority inspecties, o.a. door het voorbereiden van inhoudelijke vragen.

• Het bewaken en stroomlijnen van het kwaliteitsniveau binnen de verschillende labo´s.

Qualifications

We horen graag van u indien u aan de volgende essentiele vereisten voldoet:

• Je behaalde een masterdiploma in een opleiding met een biotechnologische achtergrond

• Je hebt verschillende jaren ervaring binnen een kwaliteitslabo.

• Je hebt een goede kennis van laboratorium processen en systemen.

• Je bent je bewust van kwaliteit, hebt kennis van regelgeving en cGMP en je hebt bovendien ervaring met inspecties door authoriteiten.

• Je beheerst een gestructureerde aanpak en technieken om problemen structureel op te lossen.

• Je bezit een grondige kennis van het Engels zowel mondeling als schriftelijk.

Ons aanbod:

• De mogelijkheid om mee te werken aan een vooruitstrevende behandeling die patiënten in nood hoop geeft.

• Een nieuwe onderneming van bij het begin mee vorm kunnen geven.

• Een innovatieve werkomgeving.

• Training on the job voor deze specifieke behandeling.

• Mogelijkheden om je te blijven ontwikkelen en om te groeien in een uitgebreide en sterke organisatie.

• Een contract van onbepaalde duur en een competitief beloningspakket.

DE&I-verklaring

Al meer dan 130 jaar maken diversiteit, gelijkheid en inclusie (DEI) deel uit van onze cultuur bij Johnson & Johnson en is het een integraal onderdeel van de manier waarop we elke dag zaken doen. De DEI-waarden zijn geworteld in ons Credo en voeden ons streven naar een gezondere, rechtvaardigere wereld. Dankzij ons diverse personeelsbestand en onze cultuur van verbondenheid kunnen we sneller innoveren om de meest urgente uitdagingen in de wereldwijde gezondheidszorg op te lossen.

We weten dat het succes van ons bedrijf – en ons vermogen om betekenisvolle oplossingen te leveren – afhangt van hoe goed we de uiteenlopende behoeften van de gemeenschappen die we bedienen begrijpen en daaraan tegemoet komen. Daarom koesteren we een cultuur van inclusie en verbondenheid, waarin alle perspectieven, capaciteiten en ervaringen worden gewaardeerd en onze mensen hun volledige potentieel kunnen bereiken. Bij Johnson & Johnson horen we er allemaal bij.

Primary Location Europe/Middle East/Africa-Belgium-Antwerp-Beerse

Organization Janssen Pharmaceutica N.V. (7555)

Job Function Quality Control

Req ID: 2406202286W